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申请美国FDA认证可找哪些机构

2024-10-07
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申请美国FDA认证可找哪些机构?立讯小编来告诉你。FDA认证可找谁办理这个问题是困扰很多人,当要做检测认证的时候不知道该如何选择,市场上认证机构实在太多,那么我们该如何选择正规的第三方认证机构呢,下面我们就随立讯检测机构的小伙伴一起来了解下。

  首先我们了解,我们常说的FDA认证只有两种情况:种是:FDA测试是指根据产品材料进行测试FDA相关法律法规要求进行测试,出具测试报告,常见于食品接触材料的测试;二是对食品接触材料的测试;FDA注册,主要涵盖食品(所有食品,人吃的食品)。包括所有动物)、药物、医疗器械。化妆品。激光产品等,其中化妆品属于自愿认证,也就是说可以做也可以不做。

US FDA

  美国FDA认证及FDA注册:

  1.须经美国FDA注册及FDA认证产品包括食品饮料、食品接触材料(包括食品包装材料、塑料、玻璃陶瓷、树脂涂料、纸木、水暖设备等)。医疗设备510K,化妆品、辐射电子产品、保健营养品、中草药、中西成药、原料药、个人护理用品、饲料等。

  2.中国CFDA注册申报

  国内、进口药品、医疗器械、中药及保健食品、化妆品CFDA注册、审批申报、产品检测、临床试验等;

  3.欧美医药注册申报

  欧美原料药FDA认证,CEP认证,COS认证,TGA认证;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培训、咨询、指导注册申报等项目。

  FDA认证产品的管制范围主要包括以下几个

  1.医疗器械和医疗设备。2.食品。3.药品;4.电子产品;5.化妆品;6.食品接触材料;

  fda认证机构,FDA有多少认证机构?

  大部分产品FDA注册实际上是免费的,但因为它是一个外国网站,硬条件来了,英语问题,所以说到这些测试和认证,许多客户头疼,更多的客户愿意花钱买麻烦,这诞生了很多FDA认证机构。

  我司立讯可以处理哪些产品FDA认证呢?

  1.各种食品接触材料。包装材料等FDA测试;

  2.食品FDA工厂注册;

  3.化妆品FDA工厂登记或配方登记;

  4.一类医疗器械产品FDA注册,UDI申请、邓白编码申请等;

  5.激光产品安全测试及FDA注册;

  FDA认证注册的流程是怎样的?

  1.确认产品范围,符合测试标准推荐测试项目,符合注册标准推荐注册;

  2.填写测试或注册相关申请表;

  3.如需要提供足够的样品到实验室进行测试;

  4.确认报价合同,安排付款;

  5.试验合格后,发放试验报告或注册证书。

  以上资料由立讯整理发布,如有疑问或需检测认证欢迎与立讯检测直接沟通(4007-886986)拥有自建实验室,为广大客户提供各行各业的检测认证服务,深受广大客户信赖。

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